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Auf der jüngsten Sitzung des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die vom 14. bis 16. März stattfand, wurde die im Dezember 2016 vom CVMP abgegebene Stellungnahme in Bezug auf Tierarzneimittel, die Zinkoxid enthalten und für die orale Anwendung bei zur Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren bestimmt sind, noch einmal überprüft.
Der Ausschuss kam zu dem Schluss, dass die Empfehlungen des ursprünglichen Gutachtens vom vergangenen Dezember aufrechtzuerhalten sind.
Die Europäische Kommission wird nun nach Prüfung der CVMP-Empfehlungen und der von den Mitgliedstaaten vorgelegten Nachweise die endgültige Entscheidung über diese Produkte fällen, voraussichtlich im Juni dieses Jahres.
Hintergrund
Mit der Angelegenheit befasst wurde der Ausschuss von den Niederlanden und Frankreich gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG aufgrund von Bedenken hinsichtlich möglicher Umweltrisiken und der verstärkten Ausbreitung von antibiotikaresistenten Bakterien infolge des Einsatzes von Arzneimitteln, in denen Zinkoxid enthalten ist. Auf seiner Sitzung vom vergangenen Dezember war der Ausschuss bereits zu dem Schluss gekommen, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der von dieser Befassung betroffenen Arzneimittel insgesamt negativ ausfällt, da der Nutzen von Zinkoxid für die Vorbeugung von Durchfallerkrankungen bei Schweinen die Risiken für die Umwelt nicht überwiegt. Der CVMP führte ebenfalls an, dass in Verbindung mit dem Einsatz von Zinkoxid das Risiko einer Ko-Selektion von Resistenzen bestehe. Dieses Risiko sei jedoch derzeit nicht quantifizierbar. Der Ausschuss verabschiedete eine einstimmige Stellungnahme, in der er sich für die Ablehnung der Marktzulassungen und die Rücknahme bereits erteilter Zulassungen für Tierarzneimittel, in denen Zinkoxid enthalten ist, aussprach. Daraufhin forderten verschiedene europäische Verbände den CVMP dazu auf, seinen Standpunkt zu überprüfen.
Freitag,17. März 2017
EMA/ Europäische Union. http://www.ema.europa.eu
Veterinary Medicines Directorate/ Vereinigtes Königreich. https://www.gov.uk
